鲁抗医药旗下药品通过仿制药一致性评价

7月20日，鲁抗医药剂发布公告称控股子母公司山东鲁抗医药剂集团珂独资企业母公司（不限简称“珂母公司”）收到国家保健食品监督管理局颁发的关于单硝酸相类山梨酰胺缓释片（不限简称“该保健食品”）的《保健食品缺少申请批件》（批件号：2022B02704），该保健食品通过研制成功药剂质量和疗效精确性评价。

单硝酸相类山梨酰胺片由柏林厂商BoehringerMannheim，GmbH首先研制并于1981年上市。主要用于冠心病的长期化疗；心绞痛的预防性；冠心病后持续心绞痛的化疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，化疗慢性充血性心力衰竭。

根据PDB数据统计，2021年国内样本医院单硝酸相类山梨酰胺销售额约为2.68亿元。珂母公司该产品2021沃尔玛约为3819万元。

现今国内共约20个单硝酸相类山梨酰胺缓释片产出批文。截至本日，共约5个厂家（阿斯利康制药剂有限母公司、乐普药剂业股份有限母公司、齐鲁制药剂有限母公司、鲁南贝特制药剂有限母公司、山东鲁抗医药剂集团珂独资企业母公司）通过国家保健食品监督管理局精确性评价审批。

来源:金融界