投资者提问:请问国内新药若要出口其他国家(欧美)。其其所是否是委托加工...

洞头娱乐新闻网 2025-11-09

投资者发表意见:

直说本土新药若要出口其他东欧国家(欧美)。其原则上是否是委托精制产出的大公司应俱备cgmp大公司专业知识?还是说督导向欧美东欧国家登载临床并销售的大公司不必俱备cgmp专业知识?

董秘回答(新华制药SZ000756):

您好!cGMP是不必的,原料药有效成分要市场化销售的话,都需要。

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