前列腺癌早筛新兴赛道目前仅一证获批

中新网广东新闻节目7月19日电 (记者 陈文)首届ZAODX世界肿瘤要到筛会上昨日在广州主办，根据国家药监局官网公开信息，目前国内仅有常卫清一张IVD-活体病因产品线三类诊疗器械白血病要到筛许可认获批，在预期用于中确实“适用于40-74岁结直肠癌一般而言群体的临床研究”。

据了解，新冠检查和白血病要到筛成为传统IVD大型企业陷入僵局的新赛道。新冠疫情促进了白血病要到筛跨界消费行为诊疗的进程，检查场面加速从医院转换到居家场面，目标群体也从院内患者转换到无症状一般而言“肥胖症群体“。

据CAIVD-中国活体病因网统计学，国内多家公司活体病因业务港交所大型企业月份2021年底共58家，总营收远超1450.32亿元。月份6月30日，收盘价国内多家公司活体病因业务港交所大型企业余额为5476.44亿元。

诺辉肥胖症CEO朱叶青说明，徵白血病临床研究产品线要严守合规，和药剂审批一样，确实区别适用群体，如同处方药剂的管理，院内临床产品线无法在很难临床医生的指导下任意增大到后院消费行为者，辅助病因产品线无法违规增大至临床研究用于。白血病要到筛行业无法长时间只有“常卫清”一张注册认，一“认”独秀不是春，百“认”齐发才能意味着整个行业的爆发和大力发展。(完)