迪哲医药(688192.SH)：在HER2阳性晚期乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠哌II期临床研究获同意

智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准送达的关于DZD1516的《药品乳癌许可通告》。

据知，DZD1516是公司自主共同开发的全球创新型具有完全穿透血脑屏障能力的极高针对性HER2抑制剂，现获国家药监局核准送达的《药品乳癌许可通告》，同意在人表皮生长因子抗原2(HER2)阳性中后期结核病中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期癌症。HER2阳性结核病频发神经系统(CNS)分散的比例大幅提极高40%–60%，而现有大部分化疗或大分子靶向药品不能合理通过血脑屏障。